Russian Pharmacopoeia. Državna farmakopeja Ruske Federacije XIII izdanje. Značaj glavnih grupa biološki aktivnih supstanci

(„Nacionalna farmakopeja Ruska Federacija. XIII izdanje. Tom I")

Ovaj zakonski farmakopejski statut utvrđuje pravna sredstva za očuvanje farmaceutskih supstanci i srodnih supstanci. lekovite droge I širi se na sve organizacije kojima je mjesto u očuvanju lijekova, ovisno o vrsti djelatnosti organizacije.

Očuvanje sirupa od ljekovitog bilja i preparata ljekovitog bilja podliježe Monografiji Opće farmakopeje „Čuvanje ljekovitog biljnog sirupa i ljekovitih biljnih preparata“.

Zberigannya- Proces čuvanja lekova dok ne postanu dostupni u okviru utvrđenog roka atribucije, a to je skladištenje lekova.

Vreće za skladištenje
medicinska njega i organizacija njihovog čuvanja

Očuvanje ljekovitih svojstava mora se poštovati u predviđenoj upotrebi. Pranje, skladištenje, dimenzije skladišnog prostora, njihov rad i posjedovanje su odgovorni za osiguravanje pravilnog čuvanja različitih grupa lijekova.

Kompleks skladišnih objekata mora uključivati:

• prostor (zona) predviđena za raspakivanje i prijem paketa medicinskih proizvoda i njihov prethodni pregled;
• područje (zona) za prikupljanje uzoraka medicinskih proizvoda podliježe zahtjevima Monografije Opšte farmakopeje “Uzorkovanje”;
• prostor (zona) za karantensko čuvanje sanitetskog materijala;
• prostori u medicinske svrhe, koji zahtijevaju posebnu pažnju za očuvanje;
• Jasno su označeni prostori (zona) za skladištenje odbijenih, okrenutih, i/ili lekova sa pristupnim linijama koje su izašle, dodeljeni lekovi i mesto gde ih treba čuvati.

Konzervacijska zona je vidljiva u kutnom skladišnom prostoru u susjednom izoliranom prostoru.

Pogodno mesto za čuvanje lekova može obezbediti sanitarno-higijenske uslove tako da unutrašnje površine zidova i kreveta budu glatke, što omogućava mokro čišćenje.

Za njegu kože potrebno je održavati klimatski režim, održavajući temperaturu i vlažnost vjetra, kako je utvrđeno farmakopejskom monografijom ili regulatornom dokumentacijom za lijekove.

Potrebna izmjena zraka u skladišnim prostorima postiže se uz pomoć klima uređaja, plimne ventilacije i druge opreme. Naravno, individualna rasvjeta u skladišnim prostorima je neophodna kako bi se osigurala sigurnost svih operacija koje se odvijaju u tom području. Za konzumaciju postoji garancija za zaštitu lijekova u vidu terapije spavanjem.

Prostorije za očuvanje ljekovitih svojstava moraju biti opremljene potrebnim brojem pouzdanih metoda kontrole temperature (termometri, higrometri, psihrometri itd.) za kontrolu i evidentiranje temperature i vlage i da se to radi najmanje jednom dnevno.

Instalacije treba postaviti na udaljenosti od najmanje 3 metra od vrata, u blizini užarenog okova na mjestu dostupnom za čitanje na visini od 1,5-1,7 metara od osnove. U tom slučaju preporučuje se postavljanje na mjesta gdje postoji najveća tolerancija na temperaturu i vlagu ili se najčešće izbjegavaju traženi parametri.

Registracijski zapisi moraju pokazati postavke za prilagođavanje uslova temperature i vlage, a ako nisu dosljedne, korektivne radnje.

Skladišni prostori mogu biti opremljeni dovoljnim brojem ormara, sefova, polica, ormara i paleta. Posjed može biti u dobrom stanju i čist.

Regali, ormari i druga oprema postavljeni su tako da obezbijede pristup zdravstvenim ustanovama, slobodan prolaz osoblju i, u trenucima potrebe, dostupnost opreme za održavanje, kao i dostupnost opreme, podtekst mjesta za sređivanje .

U prostorijama za čuvanje lijekova mogu se održavati odgovarajući sanitarni uslovi. Učestalost i metode čišćenja prostorija mogu biti u skladu sa zahtjevima regulatornih dokumenata. Za neopreznost su krive sanitarno-dezinfekcione metode koje se koriste, za gašenja je kriv rizik od zagušenja medicinskim metodama koje se spašavaju.

Važno je dati posebne upute za prikupljanje prosutih ili prosutih lijekova kako bi se temeljito uklonili i izbjegla kontaminacija drugih lijekova.
Prilikom rada u zdravstvenim ustanovama, radi zaštite zdravstvenih stanja, medicinari su dužni nositi posebnu odjeću i pridržavati se pravila posebne higijene.

U zahtjevima za konzervaciju ljekovitih supstanci potrebno je postaviti u skladu sa odredbama farmakopejskog statuta ili regulatorne dokumentacije za ljekovite supstance, sa propisom njihove fizičko-hemijske i peći snage, farmakološkog i toksikološkog djelovanja, vrste lijeka. oblik lekovitog leka i način njegovog stagnacije, zbirni državni medicinski specijaliteti Korišćenjem kompjuterskih tehnologija dozvoljeno je postavljanje medicinskih specijaliteta po abecednom principu, iza šifri.

Mogu se identifikovati regali, ormari, policajci, namenjeni za čuvanje lekovitih zaliha. Također je potrebno identificirati ljekovita svojstva koja se pohranjuju pomoću police kartice, au slučaju virtuelnih kompjuterskih tehnologija korištenjem dodatnih kodova i elektronskih uređaja.

Kod ručne metode demontaže robota za žvakanje, visina postavljanja medicinske opreme mora biti veća od 1,5 metara. Uz korištenje mehaniziranih uređaja u vrijeme robota za demontažu i mljevenje, medicinske funkcije moraju biti zaštićene od više nivoa. U ovom slučaju, visina postavljanja lijekova na police ne precjenjuje kapacitet mehanizama za podizanje.

Medicinski objekti u skladišnim prostorima za očuvanje krivice nalaze se u ormarićima, na regalima, tacnama, paletama itd. Nije dozvoljeno stavljati lijekove na poslužavnik bez palete.

Palete se mogu slagati na postolje u jednom redu ili na regale u više nivoa, ovisno o visini regala. Nije dozvoljeno postavljanje paleta od medicinskih sredstava u više redova iza visine bez vertikalnih regala.

U slučaju pažljivog čuvanja uzetog lijeka, potrebno je pridržavati se zahtjeva navedenih u farmakopeji ili normativnoj dokumentaciji za ovaj lijek, koje utvrđuje distributer lijeka (dozator) na osnovu rezultata ispitivanja stabilnosti u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje “Uslovi atribucije lijekova”.

Konzerviranje lijekova vrši se u ambalaži (tečnoj, grupnoj), koja je u skladu sa regulatornom dokumentacijom za ovaj lijek.

Očuvanje lekovitih svojstava je efikasno kada sadržaj vlage nije veći od 60% +/-5% u određenoj klimatskoj zoni (I, II, III, IVA, IVB), jer nije potrebna posebna nega. Nije uključeno u regulatornu dokumentaciju.

Sačuvati medicinske tragove na način da se spriječi kontaminacija, miješanje i unakrsna kontaminacija. Neophodno je ukloniti strane mirise iz skladišnih prostora.
Odgovornost je ugrađena u uspostavljeni sistem za tretman medicinskih usluga sa rokom atribucije. Ako u kolekciji postoji samo nekoliko serija jednog naziva ljekovite tvari, onda u svrhu oporavka prvo možemo uzeti lijek, čiji će mandat prestati ranije nego drugim.

Kontaminirani lijekovi moraju biti identificirani i uskladišteni u odgovarajućem skladišnom prostoru kako bi se spriječilo njihovo neovlašteno odlaganje.

Osobine čuvanja pojedinih grupa lijekova

Lekovi koji mogu biti opasni (zapaljivi, toksični, radiofarmaceutski, kaustični, korozivni, kiseli gasovi, itd.), čuvajte ih u specijalizovanim prostorijama, opremljenim dodatnim sigurnosnim i zaštitnim elementima.

Prilikom štednje potrebno je osigurati očuvanje i deklariranu tačnost medicinskih metoda, izbjeći mogućnost upotrebe medicinskih metoda njihovih nesigurnih autoriteta i stvoriti sigurne umove medicinskih radnika, kao ovdje Nemoguće je razumjeti rad sa takvim medicinskim sposobnosti.

Prilikom upravljanja primjenom i organizacijom čuvanja nesigurnih lijekova potrebno je pridržavati se prednosti federalnih zakona i regulatornih pravnih akata Ruske Federacije.

Zaštita narkotika i psihotropnih droga podliježe saveznim zakonima i propisima Ruske Federacije.

Prilikom čuvanja lekova koji zavise od uticaja faktora sredine (svetlo, temperatura, atmosferski uslovi i sl.), potrebno je pribaviti uputstva iz farmakopejskih statuta i regulatornih dokumenata íí̈ režim štednje. Čuvanje alkoholnih pića, koje je regulisano, dozvoljeno je jednokratno samo na kratak period (ne duže od 24 godine), jer uz posebnu pažnju, na primer, nije potrebno trajno čuvanje na hladnom mestu.

Lijekovi koji pod utjecajem svjetlosne energije mogu promijeniti svoju snagu (oksidirati, razgraditi, promijeniti boju itd.), a osjetljivi su na foto ili svjetlo; Ljekovita svojstva, otporan na svjetlost, fotostabilan. Priliv svjetlosne energije može se vidjeti u prilivu direktne energije sna, difuzne svjetlosti u vidljivom području svjetlosnog spektra i infuzije ultraljubičastog područja.

Označavanje lijekova osjetljivih na svjetlost, po pravilu, uključuje izjavu: „Svjetlo držati iz zaštićenog područja“. Lijekove koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti treba držati u prostorima ili posebno određenim prostorima koji će osigurati zaštitu od prirodnog i vještačkog osvjetljenja.

Farmaceutske supstance koje su zaštićene od svjetlosti treba čuvati ili u ambalaži u svijetlo-suvim materijalima ili u tamnim ili tamnim ormarićima. Ako se ambalaža posebno osjetljivih na svjetlost farmaceutskih supstanci koristi u bočicama za lijekove, potrebno je pokriti posudu crnim, svjetlootpornim papirom.

Medicinski preparati osetljivi na svetlost moraju biti upakovani u sekundarnu (trajnu) ambalažu osetljivu na svetlost i/ili čuvati na zaštićenom mestu.

Lijekovi koji u kontaktu s vodom mogu proizvesti plinove koji su također osjetljivi na vodu. Prilikom označavanja vulgarno osjetljivih lijekova, obično je popraćeno izjavom: „Čuvati na suhom mjestu“.

Prilikom konzerviranja takvih medicinskih tretmana potrebno je voditi računa da vlaga tekućine u zraku ne prelazi 50% na sobnoj temperaturi (konzerva za normalne ljude) ili ekvivalentno pritisku pare na drugoj temperaturi. Vikonanna također isporučuje zaštitu lijekova osjetljivih na kosu u nehlapljivoj (higijenski nepropusnoj) tečnoj ambalaži, koja će osigurati zaštitu i detoksikaciju lijeka uz zaštitu lijeka.

Kako bi podržali niski krvni pritisak, volozi, dok čuvaju lekove, koriste sredstva za sušenje kod obolelih pacijenata i izbegavaju direktan kontakt sa lekom.

Lekovi sa higroskopnim svojstvima moraju se čuvati na vlažnosti ne većoj od 50% u pakovanju, koje je staklena posuda za lekove, hermetički zatvorena ili u pakovanju sa dodatni zakhist na primjer, u vrećici napravljenoj od polietilenskog rastopljenog materijala, to je u skladu sa farmakopejskom statistikom ili regulatornom dokumentacijom.

Različite grupe ljekovitih sredstava mijenjaju svoju snagu pod uticajem atmosferskih plinova, kao što su kiselina i ugljični dioksid. Kako bi se osigurala zaštita lijekova od infuzije plinova, preporučuje se upotreba zatvorene ambalaže od materijala koji ne prodiru u plinove. Ambalaža će, ako je moguće, biti zapečaćena i zapečaćena.

Lijekovi, za koje je vjerovatnije da će biti promjenjivi, lijekovi ili lijekovi, da se osvete nestalnom krivcu; rasklapanje i sumiši ljetni govori; Ljekovita svojstva koja se razvijaju iz pripreme ljetnih proizvoda zahtijevaju stvaranje umova očuvanja, koji ih štiti od isparavanja i sušenja. Preporučljivo je čuvati lijekove na hladnom mjestu, u hermetički zatvorenim pakovanjima od nepropusnih materijala za isparavanje, ili u prvom i drugom (preživljivom) pakovanju koje bi moglo biti naznačeno u farmakopejskoj statistici ili regulatornoj dokumentaciji.

Lijekovi, koji su farmaceutske tvari koje sadrže kristaliziranu vodu (kristal hidrate), pokazuju moć higroskopnih tvari. Preporučuje se čuvanje kristalnih hidrata u hermetički zatvorenoj ambalaži u skladu sa zahtjevima navedenim u farmakopejskom statutu ili regulatornoj dokumentaciji. U pravilu se kristal hidrati čuvaju na temperaturi od 8 do 15°C i sadržaju vode ne većem od 60%.

Lijekovi koji mijenjaju snagu ovisno o temperaturi dovkillaê termosenzibilan. Lijekovi mogu promijeniti svoju snagu pod utjecajem sobne temperature (ljekovi otporni na toplinu) ili pod niskom temperaturom, uključujući i kada su zamrznuti.

Prilikom čuvanja termoosjetljivih lijekova potrebno je osigurati temperaturni režim, propise u skladu sa farmakopejskom statistikom ili regulatornom dokumentacijom, indikacije za prvo i/ili za drugo (preživo) pakovanje lijeka.

Termolabilne lijekove treba čuvati u posebno opremljenim prostorijama (hladnjacima) ili u skladišnim prostorima opremljenim dovoljnim brojem rashladnih ormara i frižidera. Da biste sačuvali lijekove otporne na toplinu, koristite farmaceutske hladnjake ili hladnjake za krv i lijekove.

Kvalitet imunobioloških lijekova je siguran, sigurnost i efikasnost njihove stagnacije obezbjeđena je sistemom „hladne lancete“, koji se može primjenjivati ​​na svim nivoima.

Rezolucija Glavnog državnog sanitarnog doktora Ruske Federacije br. 15 od 10. aprila 2002. „O uvođenju sanitarnih i epidemioloških pravila SP 3.3.2.1120-02”

Frižideri (komare, ormari) moraju imati podešenu temperaturu koja odgovara temperaturnom režimu za čuvanje lijekova koji se u njima nalaze. Čuvanje imunobioloških lijekova mora se održavati na temperaturama ne većim od 8 °C. Kožno pakovanje imunobiološkog lijeka u hladnjaku mora imati pristup rashlađenom zraku. Nije dozvoljeno čuvati imunobiološke lijekove i druge lijekove u frižideru.

Za praćenje temperaturnog režima čuvanja termolabilnih lijekova, svi hladnjaci (komora, ormarića) opremljeni su termometrima. Kontinuirana kontrola temperaturnog režima vrši se uz pomoć dodatnih termografa i termorekordera, čija se očitanja bilježe najmanje dva puta dnevno.

Temperaturni režim na bočnim stranama frižidera varira: temperatura je niža od zamrzivača, viša od ploče vrata koja se otvaraju.

Da bi hladna hrana bila bezbedna, lekove držite u frižideru na temperaturi od 2 do 8 °C, sprečavajući smrzavanje. Čuvanje na hladnom mestu je neophodno uz poštovanje čuvanja lekova na temperaturi od 8 do 15 °C. U tom slučaju je dozvoljeno čuvanje ljekovitih svojstava u hladnjaku, zbog činjenice da pri održavanju temperature u hladnjaku ispod 8°C mogu promijeniti svoje fizičko-hemijske karakteristike, na primjer, infuzije, rijetke ekstrakte i sl. .

Održavanje sobne temperature osigurava temperaturni raspon od 15 do 25 °C ili, prema klimatskim uvjetima, do 30 °C. Ušteda u zamrzivač obezbijediće temperaturni režim lijekova od -5 do -18 °C. Očuvanje dubokog zamrzavanja osigurava temperaturni režim ispod -18 °W.

Lekove treba stavljati u prostore i sa strane frižidera koji odgovaraju njihovim temperaturnim uslovima. Nije dozvoljeno odlaganje imunobioloških lijekova na panelu vrata frižidera.

U skladišnim objektima potrebno je osigurati očuvanje ljekovitih supstanci koje zahtijevaju zaštitu od ubrizgavanja niskih temperatura, za šta se vodi računa farmakopejskom statistikom i regulatornom dokumentacijom niži temperaturni raspon.

Nije dozvoljeno zamrzavanje lijekova, što može biti u skladu sa farmakopejskom statistikom ili regulatornom dokumentacijom naznačenom na prvom ili drugom pakovanju, uključujući preparate inzulina, adsorbirane munobiološke lijekove i druge.

Nije dozvoljeno zamrzavanje lijekova koji se stavljaju u ambalažu ili čuvaju u zamrznutom stanju, na primjer, lijekovi u ampulama, staklenim bocama i sl.

Vrijednosti koje su određene u farmakopeji, koje karakteriziraju temperaturne režime za čuvanje lijekova, navedene su u tabeli.

Neophodno je osigurati očuvanje svijesti o očuvanju ljekovitih svojstava i očuvanju njihovog integriteta tokom transporta.

Za lijekove koji su posebno osjetljivi na promjene temperature (vakcine, sirene i drugi imunobiološki lijekovi, inzulinski lijekovi i dr.), temperaturni režim se mora prilagoditi kada je transport predviđen farmakopejskom monografijom ili regulatornom dokumentacijom.

Značaj koji karakteriše načine uštede lekovitih koristi

Posebnost sadašnje faze standardizacije lijekova je potreba za usklađivanjem do broja lijekova i metoda njihovog ispitivanja, koji su predstavljeni farmakopejom Rusije i njima sa stranim farmakopejama.
XII izdanje Državne farmakopeje Ruske Federacije uključuje pet dijelova.
Prvi dio opisuje osnovne uslove, metode analize, upotrebu farmaceutskih supstanci i farmakopejsku statistiku o supstanci.

Državna farmakopeja (DP) je zbirka osnovnih standarda koji se koriste za farmakopejsku analizu i proizvodnju lijekova. Nacionalna farmakopeja ima zakonodavni karakter. Osnovu Državne farmakopeje čine zvanična farmakopejska statistika (OPS) i farmakopejska statistika (PS). OFS opisuje principe usvojene u farmakopejskoj analizi, metode analize i uključuje prijenos standardiziranih indikatora i metoda za ispitivanje doznog oblika lijeka. FS znači da se rabarbara može koristiti u posebne medicinske svrhe.

ZMIST
I. REDAKCIJA RADA ROSDRIV POGLED NA ORGANIZACIJSKI RAD NA DRŽAVNOJ FARMAKOPEJI 7
II. PEREDMOVA 9
III. ORGANIZACIJE KOJE SU USTANOVALE RUSKA FARMAKOPEJA RUSKOG FEDERACIJE, KOJE SU UČESTVOVALE U PREPARATORI 1 DELA DRŽAVNE FARMAKOPEJE RUSKOG FEDERACIJE XII izdanje 10
IV. ULAZ 13
ZAGAL PHARMACOPOEINE STATTS
1. Pravila za klasifikaciju farmakopejskih proizvoda (OFB 42-0031-07) 17
2. Jedinice međunarodnog sistema (CI) koje su određene farmakopejom i njihova sličnost sa drugim jedinicama (OFS 42-0032-07) 22
METODE ANALIZE 26
3. Obladnannya (OFS42-0033-07) 26
FIZIČKE I FIZIČKO-HEMIJSKE METODE ANALIZE 29
4. Temperatura topljenja (OFS 42-0034-07) 29
5. Temperatura očvršćavanja (OFS 42-0035-07) 34
6. Temperatura destilacije i tačka ključanja (OFS 42-0036-07) 36
7. Snaga (OFS 42-0037-07) 38
8. Viskoznost (OFS 42-0038-07) 41
9. Upotreba etil alkohola u rijetkim farmaceutskim preparatima (OFS 42-0039-07) 49
10. Refraktometrija (OFS 42-0040-07) 52
11. Polarimetrija (OFS 42-0041-07) 54
12. Spektroskopske metode 56
12.1. Spektrofotometrija u ultraljubičastim i vidljivim područjima (OFS 42-0042-07) 56
12.2. Spektrometrija u infracrvenom galusu (OFS 42-0043-07) 62
12.3. Atomska emisija i atomska apsorpciona spektrometrija (OFS 42-0044-07) 66
12.4. Fluorometrija (OFS 42-0045-07) 70
12.5. Spektroskopija nuklearne magnetne rezonance (OFS42-0046-07) 73
13. Osmolarnost (OFS 42-0047-07) 78
14. Ioíom&trt (OFS 42-0048-07) 85
15. Rozchinnist (OFS 42-0049-07) 92
16. Faza pripreme pripreme (OFS 42-0050-07) 93
17. Uvid i stepen jasnoće znanja (OFS 42-0051-07) 98
HEMIJSKE METODE ANALIZE 101
18. Vrijednost dušika u organski ukusi K'eldahlova metoda (OFS 42-0052-0 7) 101
19. Vrijednost proteina (OFS 42-0053-07) 105
20. Nitritometrija SOFS 42-0054-0 7) 114
VIPROBUVANNYA ZA INTERNE ZMIST IMPRISES 115
21. Izgorjeli pepeo (OFS 42-0055-07) 115
22. Sulfatni pepeo (OFS 42-0056-07) 115
23. Zalishkovy organski trgovci na malo (OFS 42-0057-07) 115
24. Ispitivanje čistoće i dozvoljenih granica kuća 118
24.1. Zalizo (OFS 42-0058-07) 119
24.2. Teški metali (OFS 42-0059-07) 121
BIOLOŠKE METODE KONTROLE 124
25. Abnormalna toksičnost (OFS 42-0060-07) 124
26. Pirogenost (OFS 42-0061-07) 125
27. Bakterijski endotoksini (OPS 42-0062-07) 128
28. Testiranje na histamin (OFS 42-0063-07) 136
29. Testiranje depresornog govora (OFS 42-0064-07) 140
30. Biološke metode za procjenu aktivnosti sirupa ljekovitog bilja i ljekovitih preparata koji sadrže srčane glikozide (OFS 42-0065-07) 141
31. Sterilitet (OFS 42-0066-0 7) 150
32. Mikrobiološka čistoća (OFS 42-0067-07) 160
33. Vrijednost antimikrobne aktivnosti antibiotika difuzijom u agaru (OFS 42-0068-0 7) 194
34. Značaj efikasnosti antimikrobnih konzervansa za medicinske proizvode (OFS 42-0069-07) 216
REACTIVI 220
35. Reactiv. Indikatori (OFS 42-0070-07) 220
36. Titrirani podjeli (OFS 42-0071-07) 425
37. Analiza pufera (OFS 42-0072-07) 443
38. Radiofarmaceutika (OFS 42-0073-07) 456
39. Farmaceutske supstance (OFS 42-0074-07) 484
40. Projektni zadaci za medicinske proizvode (OFS 42-0075-07) 488
Farmakopejska statistika 493

Lako nabavite elektronsku knjigu u ručnom formatu, divite se i čitajte:
Preuzmite knjigu Državna farmakopeja Ruske Federacije, XII izdanje, 1. dio, 2007. - fileskachat.com, shvidke i bezkoshtovne preuzimanje.

Začarani fajl br. 1 - dok
Zabavite fajl br. 2 - djvu
U nastavku možete kupiti knjigu od po odličnoj cijeni na popustu uz dostavu po cijeloj Ukrajini.

Ljekovita svojstva su specifičan proizvod oplodnje, čiji se kvalitet vrste ne može samostalno ocijeniti. Garantovanje kvaliteta lekova dobijenih iz Rusije i uvezenih iz inostranstva jedan je od glavnih zadataka države u oblasti zaštite javnog zdravlja. Prije najvažnijeg zadatka, važno je istaći zasićenost farmaceutskog tržišta ovim lijekovima, ali i ulazak na međunarodno farmaceutsko tržište, što se može postići osiguravanjem raznovrsnosti lijekova u korist svjetlosne standarde, - izjavila je u uvodnom govoru ministrica Veronika Skvortsova prije nego što vas vidi.

Nova verzija Državne farmakopeje XIII zasniva se na strateškim ciljevima.

Prvo, farmakopeja iz 1765. godine bila je latinski jezik i bila je namijenjena za nabavku svih lijekova, koje su koristili lokalni kirurzi u vojnim bolnicama. Poslednjih godina, decenija i vekova, farmaceutska farmakopeja je višestruko revidirana da bi se vremenom izjednačila sa razvojem farmaceutske industrije i sistema kontrole i doziranja kao kod nas, „pa iza kordona“, rekao je direktor Departmana. Državne regulative o lijekovima rekao je na ulazu. Koshtiv Arsalan Tsindimeev.

Prije Državne farmakopeje XIII izdanja bilo je 229 originalnih farmakopejskih članaka i 179 farmakopejskih članaka.

U početku, prije Državne farmakopeje XIII izdanja, uvedeno je 99 službenih farmakopejskih članaka, uključujući 30 o metodama analize, 5 o medicinskim oblicima i 12 o metodama za identifikaciju farmaceutskih i tehnoloških pokazatelja ljekovitih oblika. Osim toga, 2 opće farmakopejske statistike - o ljekovitom bilju i 3 - o metodama analize, 7 - o grupi imunobioloških lijekova i 31 - o metodama njihovog ispitivanja, 3 - o grupi lijekova iz krvi i plazme krv ljudi i bića, 9 – o metodama analize medicinskih lijekova ekstrahiranih iz krvi i plazme ljudi i životinja.

Glavni cilj koji Državna farmakopeja Ruske Federacije razmatra je regulacija sadržaja lijekova koji su dostupni na farmaceutskom tržištu, kaže direktorica Centra za farmakopeju i međunarodnu medicinu VA Federalne budžetske institucije "NTsESMP" Olena Sakanyan .

Aktuelno izdanje Državne farmakopeje Ruske Federacije, koje podliježe Federalnom zakonu o lijekovima, mora raditi učestalošću koja ne prelazi 1 put u 5 godina, što će sve do najboljeg mogućeg obezbjeđivanja jasne medicinska pomoć koju očekuje stanovništvo našeg kraja.

Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 29.06.2015. Broj 771 prebačen je u rang službenih farmakopejskih artikala i farmakopejskih artikala uključenih u Državnu farmakopeju XIII izdanja, od 1. juna 2016. godine.

Utvrđeno je da zvanična farmakopejska statistika i farmakopejska statistika odobrena ovom naredbom, zvanična farmakopejska statistika i farmakopejska statistika odobrena naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije 21. pada lista 2014. br. 768 „O potvrđivanju zemaljskih farmakopeja 3. izdanja.

Instalirano:

regulatornu dokumentaciju za registraciju medicinskih preparata za medicinsku primenu, kao i medicinskih preparata za medicinsku primenu, čija je prijava za državnu registraciju podneta Ministarstvu zdravlja Ruske Federacije pre stupanja na snagu članova farmakopeje potvrđenih ovim nalog, proširuje navedene podatke na ove farmakopejske članke 1. septembra 2018.;

Potvrđena je regulatorna dokumentacija za registraciju medicinskih preparata za medicinsku stagnaciju, kao i medicinskih preparata za medicinsku stagnaciju, čija je prijava za državnu registraciju podneta Ministarstvu zdravlja Ruske Federacije pre uvođenja farova pisanih članaka ovom naredbom produžava zadati izgled od S obzirom na zvanične farmakopejske članke do 01.09.2019.

S novom Državnom farmakopejom možete se upoznati na e-mail adresi:

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUJSKE FEDERACIJE

Pharmacopeia STATE

Ginsengu pravurootFS.2.5.0013.15

Panacis ginseng radices Natomist DFXI, Vip. 2, čl. 66

Ubrano na vrhu srpa – na klipu vrijeska i osušenom korijenu divljeg i kultivisanog zeljastog zeljastog ginsenga danas – Panax ginseng C. A. Mey, sem. aralievikh - Araliaceae.

REFERENCE

Vanjski znakovi. Punomasno mlijeko. Corinna dužine do 25 cm, debljine 0,7 – 2,5 cm, sa 2 – 5 velikih nabora, ponekad bez njih. Korijen je kraći, kasno, ponekad spiralno naboran, tetivan, zao. “Tijelo” korijena je deblje, cilindričnije, sa jasno vidljivim prstenastim rubovima. Na gornjem dijelu korijena nalazi se poprečno naborani rizom - "vrat". Rizom je kratak sa brojnim ožiljcima na stabljici koja je otpala i formira “glavu” koja je produžetak viška stabljike i gornjeg sloja (čvorovi 2 - 3). “Vrat” ponekad dolazi iz jednog ili više adventivnih korijena. "Vrat" i "glava" mogu se razlikovati. Boja korijena je žućkasto-bijela na površini, a kada je narezana, bijela u svježem stanju. Miris je specifičan. Okus vodene vilice je sladak, pečen, a zatim ljut i gorak.

Syrovina je detaljno opisana. Gledajući detaljno zrno pod lupom (10×) ili stereomikroskopom (16×), vide se komadići korijena različitih oblika koji prolaze kroz sito s otvorima veličine 7 mm. Boja na površini i ispod je žućkasto-bijela. Miris je specifičan. Okus vodene vilice je sladak, pečen, a zatim ljut i gorak.

Puder. Gledajući prah pod lupom (10×) ili stereomikroskopom (16×), može se uočiti mješavina detaljnih čestica korijena različitih oblika žućkasto-bijele boje koje prolaze kroz sito s otvorima veličine 2 mm. . Miris je specifičan. Okus vodene vilice je sladak, pečen, a zatim ljut i gorak.

Mikroskopski znaci Punomasno mlijeko. Na presjeku korijena glave vidi se usko klupko svijetlosmeđeg pluta, široka kora, jasna linija kambija i drveta.

Korijen glave je prekriven peridermom, ćelije su tankih stijenki i lignificirane, neoštećene. Floem i ksilem su odvojeni kambijalnom zonom, koja se proteže približno kroz srednji polumjer korijena i

Ponekad se ne vidi. Do periferije, od primarnog ksilema, vode velike primarne radijalne izmene parenhimskog tkiva, među kojima su i sekundarni ksilemi, isprepleteni brojnim sekundarnim radijalnim razmenama glavnog parenhima. Ksilem se sastoji od parenhimskih stanica tankih stijenki koje sadrže škrobna zrna. Posude centralnih centrala mogu biti izrađene od armiranih drvenih zidova i odvojene pojedinačno ili sakupljene u 3 - 6 grupa. U parenhima drveta, tkiva se ponekad uklanjaju kako bi se uklonili mrtvi pigmenti. U središtu korijena nalazi se nejasno dijagnosticiran višak primarnog ksilema jer postoje 2 promjene. Floem se sastoji prvenstveno od zrnastih ćelijskih elemenata, a sadrži dobre šizogene posude koje sadrže mrlje sekreta od svijetložute do tamno-smeđe boje. Zrna škroba su krhka, okrugla, jednostavna. U okolnim ćelijama parenhima prisutan je kalcijum oksalat. Spoljašnji dio sekundarnih boginja omeđen je zonom sa mnogo (4 – 6) redova velikih tangencijalno suženih parenhimskih ćelija felodermisa, okrugle ili ovalne, koja sadrži tanku membranu.

Malyunok – Ginseng, svježi korijen.

1 – fragment poprečnog pogleda na korijen glave (100×); 2 – fragment plute (400×); 3 – fragment poprečnog presjeka adventivnog korijena: a – xylem sudini; b – škrobna zrna (400×); 4 – fragment poprečnog prikaza korijena glave sa sekretornim kanalom: a – kraj kanala, b – prazan kanal (400×); 5 – fragment parenhima medule: a – kalcijum oksalat; b – škrobna zrna (400×); 6 – ćelije medularnog parenhima (100×).

U transverzalnom prikazu adventivnog korijena, u centru, isprati žile primarnog ksilema - višak dijahalnog snopa, što treba obaviti tokom primarnog ksilema. Dva sektora sekundarnog ksilema su razdvojena radijalnim izmjenama glavnog parenhima. Ćelije parenhima su okrugle ili ovalne, često ili potpuno ispunjene škrobnim zrncima. Kora se sastoji od 5 - 7 kuglica ravno rezanih ćelija tankih stijenki, slabo drevljenih.

Syrovina je detaljna. Prilikom pregleda uzorka krivca mogu se uočiti fragmenti poprečnih i kasnijih presjeka glave i adneksalnih korijena.

Fragment korijena glave predstavljen je Prideinima iz Xlemija, zapovijedi Klitina sa parenhijskim cersovima sa zrnima mrvica, rasnim kanalom ib klitina, vistilom, klitinima pyrechi sa klitincima iz Kambija.

Fragmenti adventivnog korijena predstavljeni su čepnim ćelijama, parenhimom sa škrobnim zrncima, posudama, primarnom i sekundarnom korom, žilama, medularnim membranama.

Puder. Kada se pogleda mikrouzorak vide se fragmenti epiderme, plute, drveta, parenhima, kao i kalcijum oksalat.

Značaj glavnih grupa biološki aktivnih supstanci

1. Fina kuglična hromatografija

Na početnu liniju analitičke hromatografske ploče sa kuglicom od silika gela sa fluorescentnim indikatorom dimenzija 10 × 15 cm na aluminijumsku podlogu, nanijeti 20 µl testiranog rastvora (odeljenje „Kilk” „Isne značennya” priprema proizvoda za domaćinstvo A isprobano rozchina) 1 (div. odjeljak “Kilkisna znachennya” priprema proizvoda za domaćinstvo ASO na panaxoside Rg 1). Osušite ploču sa nanesenim uzorcima na površini, stavite je u komoru, prvo ostavite da odstoji najmanje 2 godine sa mješavinom kloroforma - metanola - vode (26:14:3) i hromatografirajte je originalnom metodom . Kada prednji dio diskova prođe oko 80 - 90% ploča sa startne linije, one se vade iz komore, suše dok se ne uklone tragovi diskova, tretiraju fosfovolframnom kiselinom sa 20% rastvorom alkohola i zagrijavaju u sušara y shafi na 100 - 105° sa razmakom od 3 minute, nakon čega vidljiva na dnevnom svjetlu.

Kromatogram uzorkovanog vina može pokazati najmanje 6 adsorpcijskih zona u rasponu od svijetle raži do tamne raži; dominantna zona je u jednakim zonama na hromatogramu panaksozida CO Rg 1; Dozvoljeno je identificirati druge adsorpcijske zone.

Kada se na korijen ginsenga u prahu nanese kap koncentrovane sumporne kiseline, nakon 1 - 2 minute pojavljuje se kao cijeloljubičasta mješavina, koja prelazi u crveno-ljubičastu, a zatim u ljubičastu (panaksozid).

Testiranje

Vologist. punomasno mlijeko, Syrovina je detaljna, puder - nešto više od 13%.

Pepeo gori. punomasno mlijeko, Syrovina je detaljna, puder - nešto više od 5%.

Pepeo, nije rastvoren u dihlorovodoničnoj kiselini. punomasno mlijeko, Syrovina je detaljna, puder - nešto više od 2%.

Detalj sira.punomasno mlijeko:čestice koje prolaze kroz sito sa otvorima veličine 3 mm, ne više od 5%. Syrovina detaljno:čestice koje ne prolaze kroz sito sa otvorima od 7 mm, ne više od 5%; čestice koje prolaze kroz sito sa otvorima veličine 0,5 mm, ne više od 5%. puder:čestice koje ne prolaze kroz sito sa otvorima od 2 mm, ne više od 5%; čestice koje prolaze kroz sito sa otvorima veličine 0,18 mm, ne više od 5%.

Kuće trećih strana

Korijen koji je potamnio s površine . punomasno mlijeko, Syrovina je detaljna – nešto više od 3%.

Organski dom. punomasno mlijeko, Syrovina je detaljna – nešto više od 0,5%.

Mineralna kuća . Punomasno mlijeko, detaljno mlijeko, puder - nešto više od 1%.

Važni metali. U skladu je s općom farmakološkom supstancom "Validacija važnih metala i supstanci arsena u ljekovitom biljnom sirupu i ljekovitim biljnim preparatima."

Radionuklidi. To je u skladu s općim farmakološkim indeksom “Indikacija radionuklida u ljekovitim biljnim sirupima i ljekovitim biljnim preparatima”.

Previše pesticida. Ovo je u skladu s Monografijom Opće farmakopeje “Umjesto viška pesticida u ljekovitom biljnom sirupu i ljekovitim biljnim preparatima.”

Mikrobiološka čistoća. Ovo je u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje “Mikrobiološka čistoća”.

Kalkisne datira. punomasno mlijeko, Syrovina je detaljna, prah: količina panaksozida u relapsu za panaksozid Rg 1 - ne manje od 2%; ekstraktivne supstance koje se mogu ukloniti sa 70% alkohola - ne manje od 20%.

Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije

Savezna država nema budžet instalacija rasvjete

Osvetli sve

PRVI MOSKVSKI DRŽAVNI MEDICINSKI CENTAR

UNIVERZITET IMEN PO I.M.SEČENOVU

FARMACEUTSKI FAKULTET

ODJEL ZA FARMAKOGNOZU

Kerivnytstvo praktično uzeti

Za farmakognoziju

Tema: Ovladavanje metodama farmakognostičke analize

Moskva 2016

TEMA 1

METODE FARMAKOGNOSTIČKE ANALIZE

U praktičnoj nastavi student stječe praktične i praktične vještine za napredne stručne zadatke kao što je analiza sirupa cijelih ljekovitih biljaka po nacionalnim standardima muškosti.

Za implementaciju kompetencija u kontroli kostiju, studenti su obavezni da konsultuju Državnu farmakopeju Ruske Federacije (http://www.femb.ru/feml), koja pokazuje trenutne prednosti svih lekova, uključujući sirup od lekovitog bilja i Ikarsk herbal preparati, metode za određivanje prinosa i normativi . Savezni zakon Br. 61 “O medicinskim upotrebama” uključuje Poglavlje 3 “Državna farmakopeja”.

Sljedeće stručne kompetencije uključene su u Federalni državni standard za specijalnost „Farmacija“:

Ø dostupnost i spremnost za analizu i procjenu potentnosti ljekovitog bilja (analizuju se biljni organi, histološka struktura, hemijsko skladištenje drugih grupa biološki aktivnih supstanci);

datum_______ AKTIVNOST 1

ZNAČAJ CELOG LISTA

Nezavisni robot(pripreme prije rada)

Zavdannya 1. Analizirajte OFB. 1.5.1.0001.15 “Likarska Roslinna Syrovina. Farmaceutske supstance Roslynina šetnja", OFS.1.5.3.0004.15 "Značaj reference, detalji i uputstva za ljekovite biljne sirupe i ljekovite biljne preparate", OFS. 1.5.1.0003.15 “Lišće. Folija" Zapišite značenje da biste razumjeli:

« Likarska Roslyna» -___________________

« Likarska Roslynna Syrovina» - _________

"Farmaceutska supstanca biljke ruzmarina" -

« Relevantnost» - _____________________________

Likarska Roslynna Syrovina " Lišće» - ____

Koji dokument reguliše analizu „lista“ biljke lekovite ruže? ___

Zavdannya 2. Obojite oblik lista convalium trava, trn, tormentum, lisičarka, vunasta lisičarka.

Zavdannya 3. Obojite lisne žile veliki trputac i lisičarka.

Zavdannya 4. Obojite ivicu lista lisičarka ljubičasta, biber nana, biljni konvalium, mamina majka.

Zavdannya 5. Obojite vrste lisnih stomatalnih kompleksa brusnica, biber nana, trolista, bijela palma, biljna konvalija i dati njihova imena.

Zavdannya 6. Obojite tipove jednostavnih i glavičastih dlačica i usmjerite stražnjice biljnog "lista" tako da postanu oštre.

Zapišite koja tkanina ima dlačice koje rastu: ________________________________

Zavdannya 7. Obojite vrh i dodajte kalcijum oksalat u list trn, trava konvalija, kasia (senna) gastrolist, bijela palma.

Zapišite koja tkanina sadrži inkluzije kalcijum oksalata: ____________

Zavdannya 8. Obojite sekretorne strukture koje se pojavljuju na listu biber nana, gorki glog, pruritus eukaliptusa i naznačiti odakle su.

“Ulazna kontrola zgrada” ___________________ “____”________ 20___ m.

(Potpis novčanika)

RAD ZA ZAPOŠLJAVANJE

Vratite poštovanje:

Ø Relevantnost „lista“ LRS-a tokom radnog vremena utvrđuje se odvojeno od odjeljaka FS „Evropski znakovi“ i „Mikroskopija“.

Ø Kada se nanese, spoljne oznake veličine i oblika lista (ivica lista sa ljuskom) vizuelno su naznačene na natopljenom siru, ostale oznake – na suvom siru. Miris se unosi tokom sata trljanja sira. Okus je posebno izražen u neistrgnutim ružama, u vodenim vrstama ili u slučaju sira od ruzmarina (ne omekšava).

Ø Prilikom mikroskopske analize uzorka potrebno je lokalizovati dijagnostičke znakove po tkivu (epidermis, mezofil).

Ø Regulatorna dokumentacija se koristi samo u završnoj fazi analize dokaza radi ujednačavanja dobijenih rezultata i pisanja napomene o pouzdanosti registrovanog izraza. U slučaju nedosljednosti u ekspresiji virusa, potrebno je naznačiti FS-u na koje se dijelove odnosi nedosljednost.

Zavdannya 1. Izvršite analizu uzorka virusa u odeljcima „Spoljni znakovi” i „Mikroskopija” ND. Napraviti protokol analize.

PROTOKOL ANALIZE

Za analizu je pronađena cijela ljekovita ružina slanica (ruski, latinski naziv)_____

Virobnitstvo Roslyn (I) ( Ruski, latinski naziv)________________________

Porodica ( Ruski, latinski naziv)__________

Intenzitet analiziranog lijeka je reguliran ( ime, broj)_____________________

Sirovina _______________________

Zavdannya 1. Provedite makroskopsku analizu virusa i opišite njegove vanjske znakove u obliku tablice:

Zavdannya 2. Izvršite mikroskopsku analizu sirupa.

1. Zapišite način pripreme mikropreparata lima sa površine: _________

2. Od podloge pripremiti mikropreparat lista _________________, uzeti ga, obojiti anatomsku površinu i napraviti naznačenu oznaku.

3. Popuniti tabelu sa podjelom dijagnostičkih znakova za tkiva:

4. O vrsti sirupa od ljekovitog bilja saznajte u odjeljcima „Spoljni znaci” i „Mikroskopija” FS.

Visnovok. Protein koji je pronađen za analizu ________ ___potvrđuje (ne potvrđuje) rezultate statistike _____ GF XIII, odeljci “Spoljni znaci” i “Mikroskopija”.

Zavdannya 2. Upoznajte herbarijum ljekovitog ruzmarina, velikog trputca, vrste eukaliptusa, ljekovite gljive, mente, brusnice, tormenta, dvodomnih klica.

“Protokol o zaposlenju osiguranika” ___________________ “____”________ 20___ m.

(Potpis novčanika)

Dovidkov materijal

Državna farmakopeja Ruske Federacije XIII izdanje, tom 2

OFS.1.5.1.0001.15 Likarska roslinna syrovina. Farmaceutske supstance

Roslynina šetnja

Ovi globalni farmakopejski statuti mogu se proširiti na sirupe ljekovitog bilja i farmaceutske supstance biljnog porijekla.

Osnovni pojmovi i značenja

Sirup od ljekovitog bilja - svježe ili osušene biljke ili njihovi dijelovi, koje ubiru za proizvodnju lijekova organizacije koje proizvode lijekove ili za pripremu lijekova farmaceutske organizacije, veterinarske i ljekarničke organizacije, Individualni preduzetnici, koji posjeduju licencu za farmaceutsku djelatnost

Farmaceutska tvar roslina - standardizirani medicinski roslin, kao i ljekoviti kolofonij i/ili njihove kombinacije, proizvodi primarne i sekundarne sinteze roslina, uključujući ekstrakciju iz kulture roslina, uključujući biološki aktivne roslins ovin roslin, proizvode uklonjene ekstrakcijom, destilacijom, fermentacijom ili drugim metodama prerade ljekovitog ruzmarinovog sirupa i liječenja za prevenciju i liječenje bolesti.

Ljekovito sredstvo od ruzmarina je medicinski lijek koji se priprema ili iz jedne vrste šprica za ljekovitu kolofoniju ili iz više vrsta takvih špriceva i prodaje se u prethodno upakovanom obliku u sekundarnom (sadržaju) pakovanju.

Ljekoviti ruzmarin može biti predstavljen raznim morfološkim grupama: trava, listovi, cvijeće, plodovi, sok, kora, nirki, korijenje, rizomi, cibulini, lukovice, bulbocibulini i dr.

Za više detalja o ljekovitom ruzmarinu možete:

Tsilisne;

Detalji;

Puder.

Medicinski ružin sirup podijeliti na prisustvo glavnih grupa biološki aktivnih supstanci, koje se analiziraju za standardizaciju sirupa od ljekovite ruže, na primjer šprica, koja sadrži flavonoide, srčane glikozide, alkaloide di, slične antracene, tanine i druge.

Za indikacije, ljekovito ružino mlijeko dijeli se na:

Vikory se razvija za proizvodnju ljekovitog bilja

preparati (na primjer, detaljno u paketima lijekova, prah u filter vrećicama);

Vikorist se koristi za pripremu ljekovitog bilja

lijekovi (na primjer, infuzije, dekocije).

VIROBREKCIJA

Ljekoviti sirup od ruže i farmaceutske tvari dobivene iz biljaka ruže dostupni su iz kultiviranih ili divljih biljaka. Da bi se osigurala sigurnost ljekovitog sirupa od ruže i farmaceutskih supstanci biljke ruže, potrebno je pridržavati se sljedećih pravila uzgoja, pripreme, sušenja, prerade i konzervacije. U ljekovitom bilju i farmaceutskim supstancama

alpsko hodanje je dozvoljeno umjesto kuća trećih strana, kako organskih (dijelovi drugih organskih biljaka) i mineralnih (zemlja, pijesak, kamenje) prema općim pravilima Ruske Federacije „Relevantnost relevantnosti, detalji i dom ljekovitog roslina sirupa i ljekovitih preparata roslina.”

Za posljedice sličnih farmakopejskih monografija i regulatornih dokumenata odgovorna su ljekovita botanička sredstva i farmaceutske supstance botaničkog porijekla koje se koriste za ekstrakciju i pripremu lijekova.

Za provođenje analize metodom identifikacije vrste ljekovitog biljnog sirupa i farmaceutskih supstanci biljnog sirupa i ljekovitih biljnih pripravaka dobijenih od njih, u skladu sa farmakopejskim statutom ili regulatornom dokumentacijom, utvrđeno je da postoje samo nekoliko dostupnih opcija prije prikupljanja uzoraka (slično Monografiji Opće farmakopeje “Uzorkovanje ljekovitih biljnih preparata”).

Kada se pripremaju od ljekovitog biljnog sirupa i farmaceutskih supstanci biljnih infuzija i infuzija, koeficijent vode i vitrata određuju se u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje "Vrijednost koeficijenta" Faktor uklanjanja vode i koeficijent jedinjenja sirupa ljekovite ruže. ”

POKAZATELJI POBJEDE I METODE POBJEDE PROIZVODNJE RUSKOG SIRUSA

Relevantnost. Sirup ljekovitog bilja identificira se po makroskopskim (vanjskim) i mikroskopskim (anatomskim) znakovima (u skladu s relevantnom Općom farmakopejom za morfološku grupu virusa i Općom farmakopejom „Tehnika mikroskopskog i mikroskopskog jasnog ispitivanja šprica ljekovite ruže i ljekovite ruže štrcaljke"), te također ukazuju na prisutnost štrcaljke ljekovite ruže u analiziranim glavnim grupama biološki aktivnih supstanci, što potvrđuje njihovu relevantnost (slično relevantnoj Monografiji Opće farmakopeje „Značaj relevantnosti, detalji i upotreba ljekovitog biljnog sirupa i biljni preparati”). U tu svrhu koriste se metode fizičko-hemijske, hemijske, histohemijske i mikrohemijske analize.

Detalj. Postupak se mora provesti prije monografije Opće farmakopeje „Provjera važnosti, detalja i upotrebe ljekovitih biljnih sirupa i ljekovitih biljnih preparata“.

Vologist. Prijava se mora izvršiti u skladu sa zahtjevima Monografije Opće farmakopeje “Istraživanje sadržaja ljekovitog biljnog sirupa i ljekovitih biljnih preparata”.

Pepeo gori. Prijave treba vršiti striktno dok OFS “Zola ash” ne bude moguć. Chi se ne širi na kulturu biljaka za uzgoj biljaka.

Pepeo, neotopljen u dihlorovodoničnoj kiselini. Postupak treba provoditi striktno sve dok ne postane moguća opća farmakološka supstanca „Pepeo, nerastvorljiv u hlorovodoničnoj kiselini“. Chi se ne širi na kulturu uzgoja biljaka.

Organska i mineralna kuća. Postupak se mora provesti prije monografije Opće farmakopeje „Provjera važnosti, detalja i upotrebe ljekovitih biljnih sirupa i ljekovitih biljnih preparata“. Chi se ne širi na kulturu uzgoja biljaka.

Infekcija sa stočnim otpadom. U početku se provodi striktno do monografije Opće farmakopeje „Najviša faza kontaminacije ljekovitog biljnog sirupa i ljekovitih biljnih preparata zalihama otpada“. Ovaj indikator se vrednuje u procesu konzervisanja lekovitog sirupa od ruzmarina dok je spreman za preradu.

Važne stvari su bačene. Prijavu treba izvršiti strogo prije općeg farmakološkog pregleda „Istraživanje važnih metala i tvari arsena u ljekovitom biljnom sirupu i ljekovitim biljnim preparatima“.

Radionuklidi. Studiju treba provesti striktno prije Monografije Opće farmakopeje “Ispitivanje radionuklida u ljekovitim biljnim sirupima i ljekovitim biljnim preparatima”.

Previše pesticida. Primjenu treba izvršiti striktno prije Monografije Opće farmakopeje „Umjesto viška pesticida u zasadima ljekovitog bilja i ljekovitih biljnih preparata“ u fazi tehnološkog procesa.

Mikrobiološka čistoća. Aplikacija se mora izvršiti striktno prije Monografije Opće farmakopeje „Mikrobiološka čistoća“.

Kilkisne je određen. Umjesto biološki aktivnih tvari koje čine farmakološko djelovanje sirupa ljekovitog bilja, one se određuju metodom koja je navedena u farmakopejskoj ili regulatornoj dokumentaciji. Metode koje se koriste za brzu identifikaciju glavnih grupa biološki aktivnih supstanci moraju biti validirane.

Važno je napomenuti da je špric za ljekovito bilje važan za istu vrstu ljekovitog uljanog šprica, koji se može koristiti za uspostavljanje standarda umjesto jedne, dvije ili više grupa biološki aktivnih supstanci.

Za medicinski sirup od ruzmarina provode se sljedeća ispitivanja:

Ekstraktne supstance - slično relevantnoj Monografiji Opće farmakopeje „Validacija umjesto ekstraktivnih supstanci u ljekovitom biljnom sirupu i ljekovitim biljnim preparatima”;

Eterično ulje je u skladu sa relevantnim općim farmakološkim lijekom „Koristi se zajedno sa esencijalnim uljem u štrcaljkama ljekovitog bilja i ljekovitim biljnim preparatima“;

Masna ulja - slična općoj farmakološkoj formuli "Masna ulja";

Sredstva za štavljenje – u skladu sa opštom farmakološkom supstancom „Validacija umesto štavljenja u voćnjacima lekovitog bilja i lekovitih biljnih preparata“.

Ostale grupe biološki aktivnih supstanci mogu se naći u farmakopejskim člancima i regulatornoj dokumentaciji.

Umjesto biološki aktivnih supstanci, koje se mogu pripisati slabim i potentnim supstancama (srčani glikozidi, alkaloidi itd.), naznačite dvije vrijednosti između „ne manje“ i „ne više“. Kada se umjesto ovih grupa biološki aktivnih supstanci stavljaju u zasade ljekovitog bilja, dozvoljena je njihova daljnja upotreba za proizvodnju ljekovitih lijekova po formuli:

de t - količina ljekovitog biljnog sirupa, neophodna za proizvodnju ljekovitih biljnih preparata, g;

A - propisana količina sirupa od ljekovite ruže, g:

B - stvarna količina jednog proizvoda po mlijeku ili umjesto biološki aktivnih tvari, koja je prisutna u 1 g mlijeka u %;

B - standard umjesto jedne diy po špricu ili umjesto biološki aktivnih supstanci, kojih je u 1 g šprica u %.

Pakovanje, etiketiranje i transport. Ovo je predmet relevantne Monografije Opće farmakopeje “Pakovanje, označavanje i transport ljekovitog bilja i ljekovitog bilja i preparata”.

Zberigannya. Ovo važi do relevantne monografije Opće farmakopeje „Čuvanje ljekovitog biljnog sirupa i ljekovitih biljnih preparata“. U slučaju korištenja dezinfekcijskih, dezinsekcionih i drugih metoda pri čuvanju ljekovitog botaničkog sirupa, potrebno je potvrditi da se smrad ne prenosi na sirup i da je nakon obrade praktično potpuno vidljiv.

FEV. 1.5.1.0003.15 Listovi. Folia.

U farmaceutskoj praksi listovi se nazivaju sirupom od ljekovite ruže, koji se sastoji od osušenih ili svježih listova ili oko listova preklopnog lista. Listovi su odabrani kao potpuno neravni, sa ili bez peteljke.

Vanjski znakovi. Sir je cijeli i detaljan. Priprema objekata prije analize:

Držite hrskave i oljuštene listove suvim;

Velike, tanke listove (u pravilu, zimske) omekšaju se u mekoj komori ili uklinjaju u klin. Grejem vodu;

Sveže lišće pratiti bez dalje obrade.

Prije analize, listovi se polažu na staklene ploče, pažljivo ispravljaju, pregledavaju neprekinutim okom pomoću lupe (10x) ili stereomikroskopa (8*, 16*, 24* itd.). Obratite pažnju na sljedeće anatomske i dijagnostičke znakove:

1. Budova (jednostavna, presavijena - neparno perasta, parno perasta, dvoperasta, dvoperasta, dlanasta, trostruka itd.) i veličinom lisne ploče.

2. Oblik marame(okrugla, eliptična, širokoeliptična, usko-eptična, dovgasta, jajolika, široko-jajolika, usko-jajolika, okretno-jajolika, okruglo-jajasta, široko-jajasta, kopljasta, srcolika, strilopod ibna, listasta, nalik na srp).

3. Glibin ROSSICHICHIC LISTROLS (Palchatolopasti, Peristolopatev, Triychatolosny, Palchetorozdilní, perioldílní, Triychansdilní, Palchattorosíchensí, perio-Rosíchensí, Triychattorashycheni).

4. Priroda osnove (okrugla, široka okrugla, usko-okrugla, klinasta, uska klinasta, široka klinasta, krnja, ponekad, srcolika) i vrha (hostra, okrugla, tupa, ponekad, izvučene) í) lisne ploče.

5. Priroda ruba lima (puna, nazubljena, dvostruko nazubljena, nazubljena, gradska, nazubljena).

6. Prisutnost peteljke, njena veličina.

7. Priroda površine peteljke (glatka, rebrasta, žljebljena, itd.).

8. Prisutnost zemlje, listića (vune, klice), karakteristike, dimenzije.

9. Pubescencija lista i peteljke (veliki broj dlačica i raširenost).

10. Žilarenje listova (kod jednosupnica - paralelno, lučno; kod dvosupnica - perasto, dlanasto; kod paprati i primitivnih proljetnih izdanaka (Gingko) - dihotomno).

11. Prisustvo eteričnih pupoljaka i drugih struktura na površini lista ili prisustvo kontejnera u mezofilu.

Dimenzije se mjere pomoću mjernog ravnala ili milimetarskog papira. Širina listova i prečnik peteljke variraju.

Boja je određena oštećenjem stranica lima na suhom materijalu pod dnevnim svjetlom.

Miris se pojavljuje kada se trlja.

Užitak možete okusiti kušanjem suhog sira ili vodenastog lišća (samo u nezaslađenim predmetima).

Za detaljan list, detalj je određen veličinom otvora sita kroz koje prolazi mješavina čestica.

Puder.

Mikroskopija. Kompletni i detaljni listovi. Pripremite mikropreparate prema Monografiji Opće farmakopeje "Tehnika mikroskopskog i mikrohemijskog ispitivanja sirupa ljekovitog bilja i ljekovitih biljnih preparata" od cijelog lista ili struganjem ruba i žile listova, stabljike lista od osnove i vrha, peteljke (npr. list ima peteljku), gledajući ih s površine. Prilikom analize debelih i mršavih listova (eukaliptus, tormento, lingonberry), pripremite poprečne presjeke i mikroslajdove pod pritiskom. Ako je potrebno, pripremite i poprečne dijelove peteljki.

Obratite pažnju na sljedeće anatomske i dijagnostičke znakove:

1. Priroda kutikule gornjeg i donjeg epidermisa (ravna; naborana, uključujući kasno naboranu, poprečno naborana, beskrajno naborana; prugasta; češljasta, itd.).

2. Oblik ćelija gornje i donje epiderme (izodijametarski - okrugli, kvadratni, bogato isečeni; poligonalni - pravougaoni, ovalni, romboidni, vretenasti vidljivi, kombinovani ili drugačije); valovitost zidova ćelija gornje i donje epiderme (ravna, valovita, venuća, cik-cak, nazubljena, itd.), stepen pomicanja; debljina zidova ćelija gornjeg i donjeg epidermisa (ujednačena, bistra).

3. Prisutnost kanalića, njihov oblik (okrugli, ovalni), veličina, učestalost rasta na gornjoj i donjoj epidermi.

4. Vrsta stomatalnog aparata:

Anomocitni tip (neklinoidni) - anomocitni (ili ranunkuloidni) - proizvodi su označeni neznatnim brojem ćelija koje se po obliku i veličini ne razlikuju od ostalih ćelija epiderme;

Dijacitički tip (dvoustočni) - prolaze formiraju dvije perostomalne ćelije, čiji su zidovi stomata okomiti na pukotinu stomata;

Paracitni tip (paralelna klitina) - sa kožne strane kanala, duž njegove bočne ose, proširena je jedna ili više klitina;

Anizocitni tip (nestomatalni) - proizvodi su otečeni sa tri parastomatalne ćelije, od kojih je jedna značajno manja od druge dve;

Tetracitni tip - dišu četiri simetrično raspoređene parastomatalne ćelije: dvije ćelije paralelne sa pukotinom pučine, a druge dvije susjedne su s polovima ćelija koje se zatvaraju;

Heksacitinski tip - disanje sa 6 perkusalnih kandži: dva para su raspoređena simetrično između isprepletenih kandži, a dvije kandže zauzimaju polarne pozicije;

Enciklocitni tip - bočne ćelije formiraju uski prsten oko ćelija koje se smrzavaju;

Aktinocitni tip - karakterizira ga niz bočnih stanica koje radijalno odstupaju od stanica koje se ukrštaju.

5. Prisustvo curenja vode (pojavljuju se u velikoj veličini i šire se na vrhu lista ili klinčića, iznad hidatode).

6. Suženje prolaza u epidermisu (štrče iznad epiderme, zatvorene u epidermu).

7. Prisutnost dlačica na gornjoj i donjoj pokožici (jednostavne i kapitaste, jednoredne i dvoredne, čupave, ispravljene i nepjenjene), njihove veličine, karakteristike mjesta njihovog spajanja (dostupnost čahura), debljina zidovi (debljina, tanki zidovi), priroda kutikule (rebrasta, bradavičasta, vijugava).

8. Prisustvo upale na gornjoj i donjoj epidermi, njihova veličina.

9. Prisustvo sekretornih kanala, laktarija, sudova (u parenhima ispod epiderme).

10. Prisutnost kristalnih inkluzija (monokristali različitog oblika, prijatelji, rafidi, stiloidi, cistoliti, kristalni pijesak itd.), njihova lokalizacija (u parenhimu ispod epiderme, u parenhimu u obliku kristalne obloge u blizini snopova , koje treba provesti, i grupiše vlakna u ćelijama epiderme),

11. Mogućnost uključivanja rezervnih živih riječi: sluz, inulina i dr. (U parenhimu ispod epiderme, a ponekad iu ćelijama epiderme).

12. Građa mezofiluma (oblik ćelija, uniformnost, rast, prisustvo aerenhima).

13. Budova list (dorzoventralna, izolateralna).

14. Sistem ožičenja lista (oblik glavične vene; debljina, oblik, rast vaskularnih snopova u veni; struktura vaskularnih snopova - rast floema i ksilema, prisustvo mehaničkih tkiva).

15. Prisustvo mehaničkog tkiva (kolenhim, sklerenhimska vlakna, kameno tkivo, lična vlakna itd.).

16. Peteljka pupoljaka: na poprečnom prikazu lisne peteljke navesti njen oblik u srednjem, bazalnom i vršnom dijelu (okrugla, trikuspidna, žljebova, srpasta, blago krila, širokokrila), broj i rasprostranjenost zraci, prisustvo mehaničkog tkiva (kolenhim, sklerenhim).

Puder.

Mikropreparati praha od lišća moraju biti pripremljeni u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje „Tehnologija za mikroskopsko i mikrohemijsko ispitivanje sirupa od ljekovitog bilja i preparata ljekovitog bilja“. U mikropreparatima praha mogu se vidjeti fragmenti lista sa glavicom i drugim nizovima, fragmenti lista sa rubom lisne ploške, fragmenti vrha lista, fragmenti u poprečnom presjeku, fragmenti peteljke. U sljedećim dijelovima pudera su naznačeni svi anatomski i dijagnostički znaci koji se pojavljuju, preterano za cijeli i detaljan list. Zapamtite da se česticama lista može dodati određeni broj elemenata (dlake, dlake, kristali, itd.); Prašak sadrži puno fragmenata tkiva i susjednih elemenata: dlake i njihove fragmente, stakalce, rubove kristala kalcijum oksalata i fragmente kristalne obloge, mehanička tkiva - vlakna, sklere, fragmente sekretornih kanala, Mlechnikov ta in.

U prahu s veličinom čestica preko 0,5 mm, fragmenti mogu pokazati gotovo sve znakove karakteristične za cijeli i detaljan prah. Neki elementi epiderme mogu se pojaviti kao filamenti kose, kovrče, itd.; kroz uništavanje ćelija, mogu se približiti kristalima, drugima i drugima.

Još je teže uočiti anatomske i dijagnostičke znakove u prahu ljekovitog ruzmarina čija je veličina čestica manja od 0,5 mm. Ovdje možete koristiti i fragmente različitih dijelova epiderme lista, ali, ako je moguće, može se dati više poštovanja pojedinim elementima: stvrdnutim dlačicama, grebenima, kristalima, osobenostima stanica itd.

U prahu ljekovitog bilja s veličinom čestica manjom od 0,5 mm pazi se na specifičnost ćelija i prisustvo pojedinih elemenata u epidermi i mezofilu lista – okrugle dlake, režnjevi, njihovi fragmenti, itd. .

Opis glavnih dijagnostičkih znakova može biti popraćen ilustrativnim materijalom. Luminescentna mikroskopija Pregledajte suhi prah, ili poprečni presjek lista, pripremljen od cijelog ili detaljnog praha nakon prethodnog omekšavanja u mekoj komori. Čuvajte se originalne (primarne) fluorescencije sirupa u ultraljubičastom svjetlu. Svetlost najjače sija na kutikulu, tkivne membrane mehaničkih tkiva, elemente ksilema, dlačice, umesto na susedne ćelije ili tkiva mezofila, epidermu lista u obliku istih. Lišće ovih biljaka odlikuje se sjajem i specifičnim vitrinama, sekretornim kanalima i posudama koje se umesto njih skladište u hemijskom skladištu.

Jasne mikrohemijske i histohemijske reakcije

vrši se na mikropreparacijama listova (na poprečnim presjecima, preparati sa površine, u prahu), najčešće identifikacijom guste zanoktice, eteričnog ulja (može biti predstavljeno u obliku mrlja ili postavljeno u blizini posude i/ili tubula), a sluz je također pogodna za djelovanje opće farmakopeje “Tehnike mikroskopskog i mikrohemijskog praćenja sirupa ljekovitog bilja i ljekovitih biljnih preparata”.

Jasne reakcije se provode na osnovu podataka dobijenih iz lista prema metodama navedenim u farmakopejskim monografijama ili regulatornoj dokumentaciji.

hromatografija. Izvršite analizu uzoraka koristeći različite hromatografske tehnike koristeći različite standardne uzorke. Najčešće, hromatografski, komponente eteričnih ulja, flavonoida itd. identifikuju se u bilju iz listova.

Spektar (UV spektar). Analiza se vrši na ekstrahovanom lišću na prisustvo sličnih indikacija u farmakopejskoj statistici i regulatornoj dokumentaciji. Dozvoljeno je slanje rubrike “Kilkisna State”. Opis umova spektra registracije napravljen je od određenih dowzhin hvilova, koji mogu paziti na maksimum(e) i minimum(e) degradacije.

Punomasno, rafinisano mleko i prah imaju sledeće značenje:

Upotreba ekstraktivnih supstanci je u skladu sa opštom farmakopejom Ruske Federacije „Umjesto ekstraktivnih supstanci u ljekovitim biljnim sirupima i ljekovitim biljnim preparatima“;

Vologist je u skladu sa rezultatima Opće farmakopejske monografije “Istraživanje sadržaja vlage u sirupima ljekovitog bilja i ljekovitim biljnim preparatima”;

hlorovodonična kiselina, očigledno do OFS “Zola pepeo” i OFS “Pepeo, nerastvorljiv u hlorovodoničkoj kiselini”;

Detalj i umjesto kuća podliježe zahtjevima OFS-a „Vrijednost relevantnosti, detalja i

Masa umjesto pakovanja može biti u skladu sa Monografijom Opće farmakopeje „Izbor uzoraka sirupa ljekovitog bilja i ljekovitih biljnih preparata“.

Infekcija sa stočnim otpadom. Zakazivanje treba obaviti svaki dan prije opšteg fizičkog pregleda.

“Najviša faza kontaminacije ljekovitog sirupa od divljeg cvijeća i ljekovitih preparata od divljeg cvijeća zalihama otpada.”